EMC易倍多举措守护口腔诊所用械安全

　　EMC易倍本报讯（记者 焦莉莉）为进一步提升口腔医疗机构用械质量水平，保障辖区群众用械安全，高新区市场监管局对辖区口腔诊所使用医疗器械质量安全开展“护牙行动”专项检查。

　　该局督促各口腔诊所严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作，重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械，并及时提交自查报告，保障牙科器械安全EMC易倍。

　　突出重点环节，开展全覆盖监督检查。高新区市场监管局长江所对辖区21家口腔诊所开展拉网式检查EMC易倍。在购进环节，严查口腔医疗机构使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否保存购进发票、索要经营资质并建立完整的供货方档案。在使用环节，检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。在养护储存环节，检查医疗器械储存环境是否符合规定EMC易倍，是否按时完成医疗器械的养护并建立完整的养护记录。截至目前，该所共出动执法人员42人次，检查口腔诊所21家次，对4家口腔诊所下达责令整改通知书。

　　在开展专项检查的同时，该局现场指导口腔医疗机构工作人员做好医疗器械的采购、验收及定制式义齿的质量追溯等工作，结合实际案例解读《医疗器械监督管理条例》等法律法规EMC易倍，提升辖区口腔诊所风险管控意识EMC易倍，守好用械安全关。