EMC易倍中国医疗器械CRO行业是指在医疗器械研发和临床试验过程中,为医疗器械企业提供临床研究外包服务的企业。CRO是Contract Research Organization的缩写,即合同研究组织,是医药领域中专门从事临床研究的机构。
中国医疗器械CRO行业近年来快速发展,主要受益于中国医疗器械市场的快速增长和政府对医疗器械临床试验外包的支持。随着中国医疗器械市场规模的扩大,医疗器械企业对临床试验的需求也越来越高,因此医疗器械CRO行业迎来了良好的发展机遇。
医疗器械CRO行业代表性企业中,专一型企业的医疗器械CRO业务占比较高,其中西格医学达到93.30%;综合型企业泰格医药、海河生物EMC易倍、药明康德、康龙化成和专一型企业熠品科技、君岳医药、奥咨达均有国外布局;专一型企业熠品科技EMC易倍、君岳医药、盛恩医药的医疗器械CRO业务覆盖范围较广。
从行业市场集中度来看,我国医疗器械CRO行业起步较晚EMC易倍,国内医疗器械CRO企业数量众多,以中小型企业为主,市场集中度较低EMC易倍。未来,中国医疗器械自主创新及国产替代进程加速,行业市场集中度将进一步提升。
医疗器械CRO行业的上市公司中,西格医学的相关业务占比最高,达到93.30%;泰格医药、药明康德、康龙化成的业务布局区域最广。
医疗器械CRO行业上市公司未来业务规划各有重点,其中,西格医学、泰格医药计划将行业发展与电子信息发展结合起来,开发互联网化、远程智能化的医疗器械CRO业务;博济医药则计划业务专门化发展。
截至2022年7月,根据企查猫的数据,中国医疗器械CRO企业共125家。2002-2023年,中国医疗器械CRO企业注册呈波动趋势,2020-2022年注册数则呈下降趋势。2022年全年,中国医疗器械CRO新企业仅注册5家;2023年1-7月,行业内暂无新企业注册。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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