EMC易倍我市开展医疗器械企业远程审批试点工作

　　EMC易倍本报讯记者任克祥报道：为进一步推进数字政府建设，强化数据共享，助力全市营商环境优化升级，更大程度激发市场活力和社会创造力，近日，我市在全市范围内开展了医疗器械经营许可“承诺+现场视频”远程审批试点工作。

　　此次试点工作面向全市零售医疗器械经营企业开展EMC易倍，已经取得药品经营许可证的零售药店和隐形眼镜经营企业均可申请，纳入试点范围的医疗器械经营企业可自主选择现场核查方式或“承诺+现场视频”远程核查方式EMC易倍。选择“承诺+现场视频”远程核查方式的申请人需按照《医疗器械经营质量管理规范》开展自查工作，自查符合规定的填写《医疗器械经营许可（零售）企业告知承诺书（仅适用于“承诺+现场视频”远程核查方式）》EMC易倍。同时，核查组将利用即时通讯软件开展远程视频核查工作，按照首次会议、实时视频核查EMC易倍、内部会议、在线反馈等工作流程进行核查。

　　目前，我市第一批试点的3家企业已经顺利审批取证EMC易倍。下一步，我市将继续推进“承诺+现场视频”改革，着力解决企业、群众办事的痛点、堵点、难点问题，以实际行动增强企业和群众的获得感和满意度，助力全市医疗器械经营企业高质量发展。