EMC易倍“三规三促”激发医疗器械企业发展活力

　　EMC易倍规范企业“撤停保”，促进产业调结构。对长期确无生产计划的企业，指导企业撤销生产备案12家，有效降低管理养护成本；对注销备案或停产企业，做好政策法规宣传；对市场需求量小的品种，指导企业做好停产复工报告有关工作EMC易倍EMC易倍。

　　规范产品“一升二”，促进企业“三带一”。加快一类器械产品升级换代，鼓励由一类器械申请二类产品注册。截至目前，新申请无菌医用橡胶手套等二类品种5个；支持三类医疗器械生产企业兼顾一类医疗器械研发生产，带动提升一类医疗器械现场管理水平EMC易倍、质控水平。目前，三类生产企业备案的一类医疗器械产品达到54个。

　　规范企业“撤停保”，促进产业调结构。对长期确无生产计划的企业，指导企业撤销生产备案12家，有效降低管理养护成本；对注销备案或停产企业，做好政策法规宣传；对市场需求量小的品种，指导企业做好停产复工报告有关工作。

　　规范产品“一升二”，促进企业“三带一”。加快一类器械产品升级换代，鼓励由一类器械申请二类产品注册。截至目前EMC易倍，新申请无菌医用橡胶手套等二类品种5个；支持三类医疗器械生产企业兼顾一类医疗器械研发生产，带动提升一类医疗器械现场管理水平EMC易倍、质控水平。目前，三类生产企业备案的一类医疗器械产品达到54个。