EMC易倍国家药品监督管理局发布医疗器械紧急使用管理规定

　　EMC易倍国家药品监督管理局日前会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》。其中规定指出：出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控制事件需要EMC易倍，经研究论证EMC易倍，可以在一定范围和期限内紧急使用符合该规定要求的医疗器械EMC易倍。特别重大突发公共卫生事件应当符合《国家突发公共卫生事件应急预案》中规定的情形EMC易倍。严重威胁公众健康的紧急事件应当符合国务院确定的情形。另外EMC易倍，拟紧急使用医疗器械应当为国内没有同类产品注册的医疗器械，或者虽有同类产品注册，但产品供应无法满足特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件使用需要的产品。《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》所指的紧急使用医疗器械不包括第一类医疗器械。