EMC易倍一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分EMC易倍、听诊器、手术帽、口罩EMC易倍、医用X线胶片EMC易倍、创口帖等。
二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器EMC易倍、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类:对人体有潜在危险,对其安全性EMC易倍,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
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