EMC易倍北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》等6个检查指南公开征集意见的公告

　　EMC易倍北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》等6个检查指南公开征集意见的公告

　　为做好本市医疗器械生产监督管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）等相关法规和规范性文件EMC易倍，以及相关标准要求，结合我市医疗器械监管工作实际EMC易倍，北京市药品监督管理局组织成立课题组，对《医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）》等6个检查指南进行了修订，并形成相关检查指南的征求意见稿，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

　　2.邮寄通讯地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1302室EMC易倍EMC易倍，北京市药品监督管理局医疗器械生产监管处EMC易倍，邮编100053。

　　3.电线.传线.登录北京市人民政府网站（）,在“政民互动”版块下的“政策性文件意见征集”专栏中提出意见。

　　附件1：《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

　　附件2：《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

　　附件3：《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

　　附件4：《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

　　附件5：《北京市无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

　　附件6：《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）