366条线索！合肥开展医疗器械网EMC易倍络销售监管专项行动

　　EMC易倍为进一步加强医疗器械网络销售监管，根据医疗器械质量安全专项整治和药品安全巩固提升行动的工作部署要求EMC易倍，合肥市市场监督管理局开展

　　依托“合肥市网络交易监管服务平台”对全市4443家医疗器械网络销售备案企业开展全覆盖的线上巡查EMC易倍，发现实际从事医疗器械网售企业990家，违法违规线条。主要问题为主页面未展示医疗器械经营许可证或备案凭证；产品页面未展示医疗器械注册证或备案凭证；展示的医疗器械注册证已过期；展示的医疗器械注册证或备案凭证与所售产品不一致等。

　　市局及时将省局交办和监督检查发现的违法违规线索移交稽查部门和相应县区局开展线下风险排查工作，提高工作的靶向性EMC易倍。各县区局高度重视，持续加强辖区网售企业的日常监测与监督检查，严格依法对问题企业进行调查处置，并督促企业立即整改，做到合法合规经营。

　　一方面， 不断加大对网售医疗器械案件查办力度，重点查处无证经营，超经营范围、经营方式经营，经营无证产品，销售假劣、过期医疗器械等违法违规行为。累计收到省局转交网络案件线家次EMC易倍，其余线索正在核查处置中，并向稽查部门移交监督检查中发现的案件线条。另一方面EMC易倍，对营业执照已注销或吊销的网络销售医疗器械经营企业，公告注销经营许可1件、经营备案凭证65件、网络销售备案凭证65件；对查实不在注册（备案）地址经营又联系不上企业的网络销售医疗器械企业，发布拟取销公告，涉及经营备案凭证和网络销售备案凭证各611件。

　　下一步，合肥市局将进一步落实企业主体责任，加强法规培训，规范经营行为，同时强化监管责任，加强风险会商，采取有效措施，严格闭环管理，提升监管效能，切实将“四个最严”要求落到实处，保障公众用械安全。